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3. 制定HACCP计划的工作步(bù)骤:
3.1组成HACCP工作小组(zǔ) 。工作小组成员是(shì)来自本企业与质量管(guǎn)理有关的,各(gè)主要部门和单位(wèi)的代表,应(yīng)包括熟悉生产工艺(yì)和工装设备的技术(shù)人、具备食品加工卫生管理(lǐ)和检验知识的人(rén)员,其中,至少(shǎo)小(xiǎo)组的(de)负责人应接受(shòu)过有关(guān)HACCP原(yuán)理及应用(yòng)知(zhī)识的培(péi)训。必(bì)要时,企业也可以在这方面寻求(qiú)外部(bù)人员的帮助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计划所需的(de)有关(guān)资料,如:车间(jiān)和附属用(yòng)房图(tú);设备布局情况(kuàng)和特(tè)点;生产工序流程情(qíng)况,如,原料拼批、配料和添加剂的使用情况,产品在各工序间的停滞时间等;工(gōng)艺(yì)技术参数,尤(yóu)其是时间、温度(dù)和产品滞留(liú)时间;加工过程中产(chǎn)品(pǐn)的流向,是否有(yǒu)交叉污染(rǎn)的可能;加工现场清洁(jié)区和非清洁区,或产品被污染的高险区(qū)和低险(xiǎn)区之间的隔离情况;设(shè)备和(hé)工器具的(de)清洁方法;厂(chǎng)区环境卫生;人员分工情况和卫(wèi)生质量(liàng)活(huó)动;产品(pǐn)的(de)存贮和发运条件等。
3.3进行产品描述(shù) 。 可以从以下几个方面来(lái)描述:产品的成分,如,加工产品所用的原料(liào),配料和添加剂等(děng);产(chǎn)品(pǐn)的组织及理化(huà)特(tè)性,如,是固体还是液体,呈胶状还是乳状,其活(huó)性水(shuǐ)、pH值是多少(shǎo)等;加工的方法,如,加热、冷冻、干燥、盐渍、熏制等,可对(duì)加工过程(chéng)做个简述;包装,如,罐装(zhuāng)、真空包装、空气调节等;贮藏和装运的条件,如(rú),是否(fǒu)需要低温冷藏等;商(shāng)品货架期,如,销售期限和较佳食用期;产品的消费对象(如一(yī)般公众、婴(yīng)儿(ér)、年长(zhǎng)者)和食用或(huò)使(shǐ)用的方法(fǎ)(如加热(rè)、蒸煮等);产品所采用的质量标准(zhǔn),尤(yóu)其要明确产品的卫生标(biāo)准。
3.4.绘制产(chǎn)品加(jiā)工流程图。流程图是进行危害分析和(hé)识别关键控制点时使用的工具,HACCP小组可以用它来完成(chéng)制定HACCP计划的其余步骤。 每个产品绘(huì)制一张加工流程图,从原料接收到产品装运出厂,整个(gè)产品的前处理(lǐ)、加工、包装(zhuāng)、贮藏(cáng)和装运等与产(chǎn)品加工有关的所有(yǒu)环节(jiē),包(bāo)括(kuò)产品的(de)各工序之间的停留时(shí)间、描述产品(pǐn)加工工艺、技术操(cāo)作、质量(liàng)要(yào)求等的附加说明等。流程(chéng)图绘出来后,要经(jīng)生(shēng)产现场进(jìn)行核实查证,以免错漏。
3.5.危害分析并确定相(xiàng)应(yīng)的控(kòng)制措施 。HACCP小组根据流程图的各工序环(huán)节,对消费者的身体健康造成(chéng)危害的(de)各种生物的、化学的和物理因素,进行危(wēi)害(hài)分析和识别出关键控制点(CCP)。 与食品安全卫生有关的(de)的危害一般分为以(yǐ)下(xià)三(sān)大类:
3.5.1.生物危害,如致病菌、病毒、寄生虫(chóng)等;
3.5.2.化(huà)学危害,如农药、兽药残留,违规使用的饲料添(tiān)加剂,工(gōng)业化学品污染(rǎn)物,各种有毒化学元(yuán)素,如(rú)铅、砷(shēn)、汞(gǒng)、氰化物;以及微(wēi)生物代谢产生的有(yǒu)毒物质,如金黄色(sè)葡萄(táo)球菌肠毒素、肉毒杆菌毒素、黄(huáng)曲霉毒(dú)素、贝毒素等;
3.5.3.物理(lǐ)危(wēi)害,如碎玻璃、金(jīn)属碎屑等可导致人体伤害的物质。
3.5.4.危害(hài)的来源主要(yào)有两个:.原料在(zài)种(zhǒng)养、收获、运输过程中形成(chéng)或受环(huán)境(jìng)的污染;在加工过程中形成或受(shòu)污染。
3.5.5.危害分析(xī)和确(què)定(dìng)相应控制措施的工作步骤:
3.5.5.1.找出潜在(zài)危害(hài)。HACCP小(xiǎo)组进行(háng)危害(hài)分析时,要从原料的种养(yǎng)环节开始,顺着(zhe)产品的生产流程,逐个分析每个生(shēng)产(chǎn)环节(jiē),列出各(gè)环(huán)节(jiē)可能(néng)存在的(de)生(shēng)物的、化学的和物(wù)理的危害,即潜在危害(hài)。
3.5.5.2.判断(duàn)潜在危害是(shì)否(fǒu)显著危害 。并非(fēi)所有(yǒu)潜在的危害都(dōu)要纳(nà)入HACCP计划的(de)监控范围(wéi),要通过HACCP实施监控的,是在(zài)潜在(zài)危(wēi)害中可能发生,而且一旦发生(shēng)就(jiù)会对消费(fèi)者导致不可接受的健(jiàn)康风险的危害(称为显(xiǎn)著危害(hài))。
要判断(duàn)潜在危害(hài)是否显著危害,需(xū)要各(gè)企业HACCP计划的制定者们结合本企业产品生(shēng)产的实际情况,如原料的来源,加工(gōng)的方式、方法和流程(chéng)等(děng)等,在调查研究的(de)基础上进行分析判断(duàn)。危害的显著性在不同的产品,不同的工艺之间(jiān)有着(zhe)很大的差异,甚至同一种产品(pǐn)也会因规格、包装方(fāng)式、预期用途的不同而有所不(bú)同。例如,拌粉半熟(shú)冻虾条的加工过程中的拌糊工序,如果说拌好面(miàn)糊在高温下停留(liú)时(shí)间过长,会利(lì)于(yú)病原体(tǐ)生长或金黄色葡萄(táo)菌毒素的产(chǎn)生,所以这一工序时间的控制是(shì)显(xiǎn)著危害,然而,对冻煮虾仁来说它不是显著的危害。再(zài)如,经巴(bā)氏杀菌(jun1)的蟹肉加工,如果(guǒ)该产品是以鲜(xiān)蟹肉出售的,那么巴氏杀菌过程中(zhōng)致病菌(jun1)残(cán)留的危害就(jiù)是一个显著危害,如果是供消费(fèi)者煮(zhǔ)熟后食用(yòng)的,那么就不是显著(zhe)危害。因此,在对危(wēi)害的显著(zhe)性(xìng)进行分(fèn)析判(pàn)断的时候,要具(jù)体情况具体分析,切不可生搬硬套(tào)。
3.5.5.3.确定控(kòng)制危害的预(yù)防措施 。显著危害确定后(hòu),即(jí)要(yào)选定用于控(kòng)制危害(hài)相应措施,通过这些预防措(cuò)施将危害的产生和(hé)影响消(xiāo)除或减少到可以(yǐ)接(jiē)受的水平。控制一个危害可(kě)以(yǐ)需要多(duō)项措施,也(yě)可以一项(xiàng)措施来(lái)控制多个危害,如可以对原料进(jìn)行验收和筛选,甚至到产区作调查访问;对产品加工过程的时间(jiān)、环境温度、添加剂(jì)的使用量的控制;对产品进行加热、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食品添加剂、气(qì)调包装等(děng)处理。各项控制措施应有明确(què)的操(cāo)作(zuò)执行(háng)程序,并(bìng)形(xíng)成(chéng)文字,以保证其得(dé)到(dào)有效地实(shí)施。
3.6.识别关(guān)键(jiàn)控制点(diǎn) (CCP)显著(zhe)危害确定之后,就要找(zhǎo)到需要通过HACCP计(jì)划(huá)实(shí)施监(jiān)控的关键控制点。关键控制点是(shì)对显著(zhe)危害(hài)具体实施监控的生产环节,它(tā)可以(yǐ)是一个(gè)生产工序,也可以是几个(gè)工序,这里要注意的是,不要将关键控制点与生产过程的其它质量(liàng)控制(zhì)点相混(hún)淆(xiáo),尽管它们(men)有时会有重(chóng)叠,然而它们所监控的对象是不同的。另外,关键控制点的选择(zé)应注(zhù)意体现“关键”两个字,应避免设点太多,否则就会失去控制的重点。识别关键控制点的方法是多种多(duō)样的,HACCP计划制定者(zhě)可以(yǐ)根据自(zì)己的(de)知(zhī)识和经验去进行分析判断。也(yě)可以(yǐ)“判断树”(见图)帮助识(shí)别关(guān)键(jiàn)点的供大家使用,这个判断树是帮助识别关键控制(zhì)点的一(yī)个辅助工(gōng)具(jù),使用这个判断(duàn)树的时候,HACCP小组须依靠其专业(yè)知识,对拟实施监控(kòng)的(de)显(xiǎn)著危害,按照生产流程的先后顺序,通过回答判断树依次提出的(de)问题,逐个对每(měi)个生产环(huán)节进行分析判断(duàn)。
在进行(háng)上述工作时,我(wǒ)们使用一(yī)种危害(hài)分(fèn)析工作单(见表1),这张表综合了上述所(suǒ)要进行的各项工(gōng)作,完成(chéng)了这张表后,我们就可以着手编写(xiě)HACCP计(jì)划了。
3.7.编写(xiě)HACCP计划(huá):一份(fèn)HACCP计(jì)划至(zhì)少应该包括(kuò)以下七(qī)个方面的内容:
3.7.1.关键控制点(diǎn)的位置 注明关键控制点(diǎn)所在的生产(chǎn)工序或工段,如罐头(tóu)加工过程的杀菌、冷(lěng)却工序,低菌(jun1)蟹肉的(de)加工(gōng)过程的剥壳-剔肉-分级-称重/包装工段等。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需要在该关(guān)键(jiàn)控制点上要加(jiā)以控制的显(xiǎn)著危(wēi)害(hài),如(rú),致病菌的繁殖,毒素的(de)产生,添加(jiā)剂超量使(shǐ)用,金(jīn)属碎片(piàn)等等。
3.7.3.关键限(xiàn)值(CL)关键(jiàn)限值(CL)是一个关键(jiàn)控制点(CCP)上所采取的预防措施所须满足(zú)或符合的标准。关键限值是可观察和(hé)可测量的指标,它(tā)们可以是物理、化学和生物参(cān)数,也(yě)可以是一种规定(dìng)的状态。此类(lèi)指标如(rú):温度(dù)、时间、pH值、水(shuǐ)份活(huó)度、添加剂加入(rù)量或盐含量,感官指标值,如外观或(huò)组织,等(děng)等。通常情况下,合适的关键限值不一定是很明显(xiǎn)或容易得到的(de),那么我们就需要(yào)进(jìn)行(háng)实验或从科学(xué)刊物、法规性指标(biāo)、技术的实(shí)验(yàn)研究等方面(miàn)收集有关(guān)的信息(xī)来建立关键(jiàn)限值。为了避免因偏离关键限所造成的损失(shī),一些企业往往规定比实际关(guān)键限更为严(yán)格的限值,或(huò)称操作限值(OL)。加工人员可以在生产(chǎn)过程中根据操作(zuò)限值作加工调整,以避免失(shī)控和(hé)采取(qǔ)纠编行动。HACCP小组应(yīng)就这些关键限值是(shì)否(fǒu)有效(xiào)控(kòng)制有关危害进行验证,并(bìng)保存好(hǎo)有关验证记录。
3.7.4.监控程序 . 这是(shì)HACCP计划中重要的部(bù)分,在(zài)监(jiān)控程序中要明确:
――监控什么,是温度、时间还是(shì)pH值、水分,或者是原料提供方的(de)质量证明(míng)书?
――用什么方法(fǎ)进(jìn)行监控(kòng),是人工观(guān)测,还是仪(yí)器(qì)仪(yí)表自动测定?监控的方法应简便(biàn)快捷(jié),易于操(cāo)作。
――监控的频(pín)率(lǜ),即(jí)在规定的(de)时(shí)间内实施监测的次(cì)数,是连续监(jiān)控还是非连(lián)续的(de)间(jiān)断(duàn)监控?
――由谁(shuí)负(fù)责监(jiān)控,是质量(liàng)监督员还是操(cāo)作(zuò)工(gōng)?
3.7.5.纠偏措施
纠偏措施(shī)是针对关键(jiàn)控制点(diǎn)的关键限出现偏离,在危害出现(xiàn)之前所采(cǎi)取的纠正(zhèng)措施。HACCP小组(zǔ)可以根据自己企业(yè)的产品特点、生产(chǎn)工艺等实(shí)际情况,为每个关键控制点确定相应的纠偏措施,消除导(dǎo)致偏离的原因,恢复和维持正常的控制状态;是(shì)消除因偏离对产品质量(liàng)造成(chéng)的影响;是防止那些(xiē)卫生质量因关键限出现(xiàn)偏离而受影响的产品对消费者的健康(kāng)造成危害。例(lì)如(rú),罐(guàn)头的生产,当(dāng)罐头在(zài)杀菌(jun1)过程中,如杀菌锅为CCP点,温度的起落至关键限值(CL)规定的温度水平之(zhī)下(xià)时,纠偏的措施可(kě)通过延长杀菌时间的办法来进行。在制定纠偏措(cuò)施时应明(míng)确负责采取纠(jiū)偏措施的责任人;具体纠偏的方法;对受(shòu)关(guān)键限偏离影响的产品的处理方法;对(duì)纠偏措施作出记录。
3.7. 6.监控记录
对每个关键控制点的(de)监控要形成相应(yīng)的记录,这些(xiē)记录所记(jì)载的(de)监控信息,是显示关键(jiàn)点受控状态(tài)的证据。计划制定者要(yào)为每(měi)个(gè)关键点规定(dìng)一个记(jì)录制度(dù),即要(yào)明确(què),记录什么?怎样记录?何时记录?由谁记(jì)录?由谁审核(hé)?等等,并设计出统一、规范的记录图表。至于记录图表的具体式样,各(gè)企业(yè)可以自行决定,不过,HACCP监控记录一般应包括以下(xià)信(xìn)息:表(biǎo)头,即记(jì)录的名称;企业名称(chēng);记(jì)录(lù)的(de)时间;产品的(de)识别,即产品(pǐn)的品种、规格(gé)、型号,生产批号或(huò)生产(chǎn)线、班次;实(shí)际观察(chá)或测定的数据/结果;关键限(xiàn)值;记录者的识(shí)别,如签(qiān)名、印鉴或(huò)工号(hào);记录复核(hé)人的识别,如签名、印鉴或工号;复(fù)核记录的时间等。企业在实施HACCP计划的过程(chéng)中(zhōng),要(yào)切实(shí)保证HACCP监控记录的客观性和真实(shí)性。记(jì)录的(de)复核应由接受过HACCP培训,或确实具有较丰富质量管理(lǐ)经验的(de)人员(yuán)来承担。
3.7. 7.验证(zhèng)措施
每个(gè)关键点所确定的(de)危害是否(fǒu)得到(dào)了有效控制,须(xū)通过验证。一般对各关(guān)键点监控(kòng)情况进行(háng)验证的具体做法,是(shì)对(duì)监控设(shè)备的定期校正;对原料、半成品或成品有针对性的抽(chōu)样作检验分析;对(duì)监控记录(lù)进行复查。
3.7.8.其它
为了便于管理和使(shǐ)用,每份HACCP计划一般以(yǐ)表格式样(yàng)进(jìn)行(háng)编印,以便于查(chá)阅;计(jì)划表的首页,应列明文件编(biān)号;企业名称、地址;产品(pǐn)描(miáo)述,包括产(chǎn)品名称、包(bāo)装、储运和销售方式(shì)、供应(yīng)对象(xiàng)和食用(yòng)方法等;计划的批准人及批准日期等内容。如表2,一份HACCP计划的格式范例,谨(jǐn)供参考。)