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ISO 13485：2003医疗器械质量管理标（biāo）准简介（5）

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ISO 13485：2003医（yī）疗器械质量管理标（biāo）准简介（5）

所属分类：ISO13485
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发布日期：2018/05/02
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详（xiáng）细（xì）介绍

关于发布《医疗器（qì）械质量（liàng）管理体系用于法规的要求》
医疗器械行业标（biāo）准（zhǔn）的通知
003年10月20日
国食（shí）药监械[2003]243号（hào）

各省（shěng）、自治区、直辖（xiá）市食品药品监（jiān）督管理局（药品监督管理局），各医疗（liáo）器械标（biāo）准化技术归口（kǒu）单位：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量（liàng）管理（lǐ）体系用于法规的要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现（xiàn）予以发布。该行业（yè）标（biāo）准的编（biān）号、名称及实施日期如（rú）下（xià）：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器（qì）械质量管（guǎn）理（lǐ）体系用于法规的要求》（代替YY/T 0287-1996）
该（gāi）标准自2004年4月1日起实（shí）施（shī）。

　　　国家食品（pǐn）药品监督管理局　　　　

　　二○○三年九月（yuè）十七日

新标准YY/T 0287-2003 发布
2003年9月17日，国家食品药品监管局发布了《医疗器（qì）械质量管理体系（xì）用于法规的要求（qiú）》医疗器械行业（yè）标准（zhǔn）。
该行业标准的编（biān）号、名称为：YY／T 0287-2003《医疗器（qì）械质量管理体系用于（yú）法规的（de）要求》(代替YY/T 0287-1996)，自2004年（nián）4月1日起（qǐ）实施。